Показания к применению1: Патогенетическая терапия синдрома высвобождения цитокинов при новой коронавирусной инфекции (COVID-19) среднетяжелого и тяжелого течения.
Критерии назначения в условиях стационара2: Легкое/среднетяжелое течение COVID-19 и факторы риска тяжелого течения при наличии патологических изменений в легких, соответствующих
КТ1-2, или
пневмонии среднетяжелой степени по данным рентгенологического обследования
3 в сочетании с двумя и более признаками:
• SpO
2 - 97 и выше, без признаков одышки
• 3N ≤ Уровень СРБ ≤ 6N
• Температура тела 37,5-37,9 °C в течение 3-5 дней
• Число лейкоцитов - 3,5-4,0×10
9/л
• Абсолютное число лимфоцитов - 1,5-2,0×10
9/л
Патологические изменения в легких, соответствующие КТ1-2,
или пневмония среднетяжелой степени по данным рентгенологического обследования3 в сочетании с двумя и более нижеуказанными признаками:
• SpO
2 94-97%, одышка при физической нагрузке
• 6N ≤ Уровень СРБ < 9N
• Температура тела 38°C в течение 3-5 дней
• Число лейкоцитов - 3,0-3,5×10
9/л
• Абсолютное число лимфоцитов - 1,0-1,5×10
9/л
Паталогические изменения в легких, соответствующие КТ1-4,
или пневмония по данным рентгенологического обследования среднетяжелой степени3 или тяжелой степени4 в сочетании с двумя и более нижеуказанными признаками:
• SpO
2 ≤ 93%, одышка в покое/прогрессирующая одышка в течение первых 2-3 дней
• Температура тела > 38 °C в течение 2-3 дней
• Уровень СРБ ≥ 9N или рост уровня СРБ в 3 раза на 3-5 дни заболевания
• Число лейкоцитов < 3,0×10
9/л
• Абсолютное число лимфоцитов крови < 1,0×10
9/л
• Уровень ферритина* сыворотки крови ≥ 2 норм на 3-5 дни заболевания
• Уровень ЛДГ сыворотки крови ≥ 1,5 норм на 3-5 дни заболевания
• Уровень ИЛ-6* > 40 пк/мл.
*- Уровень ферритина и ИЛ-6 сыворотки крови определяется при доступности исследований
Способ применения и дозы:
Легкое течение: - 64 мг (один флакон 160 мг/мл 0,4 мл) подкожно
1,2.
При недостаточном эффекте повторить введение внутривенно через 24 часа. Суммарно вводить не более 256 мг**.
Среднетяжелое течение** 64 – 128 мг (1 или 2 флакона по 160 мг/мл, 0,4 мл) разводят в 100 мл 0,9% раствора NaCl, вводят внутривенно капельно в течение 60 минут). При недостаточном эффекте повторить введение через 12 ч. Суммарно вводить не более 256 мг.
Тяжелое и крайне тяжелое течение** 128 мг внутривенно (2 флакона по 160 мг/мл, 0,4 мл). 128 мг разводят в 100 мл 0,9% раствора NaCl, вводят в/в капельно в течение 60 минут, однократно
**-Способ применения не представлен в зарегистрированной инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Артлегиа. Согласно Временным методическим рекомендациям «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» Министерства Здравоохранения Российской Федерации (версия 16 от 18.08.2022)
1- Инструкция по медицинскому применению (регистрационное удостоверение № ЛП-006218 от 21.05.2020).
2- Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» Министерства Здравоохранения Российской Федерации (версия 17 от 14.12.2022)
3 - неоднородные затемнения округлой формы и различной протяженности, вовлечение паренхимы легкого ≤ 50%
4 - сливные затемнения по типу инфильтрации (симптом «белых легких») вовлечение паренхимы легкого ≥ 50%